17 dúvidas sobre controle de temperatura em geladeiras de vacinas e medicamentos

1) Por que a temperatura afeta os medicamentos e as vacinas? 

A estabilidade de medicamentos sintéticos e biológicos é afetada pela temperatura, portanto, é essencial mantê-los dentro da faixa indicada por seus fabricantes.

Para descobrir quais são as condições de temperatura ideais para cada medicamento ou vacina, tanto o princípio ativo quanto o produto acabado passam por estudos de estabilidade. 

A farmacopeia brasileira é um documento elaborado pela Anvisa que traz a definição de vários conceitos importantes sobre o setor farmacêutico e os serviços de saúde. Veja abaixo a definição para outras faixas de temperatura. 

3) Quais são as faixas de temperatura segundo a Anvisa? 

Segundo a 6ª edição da Farmacopeia Brasileira (Anvisa), as faixas de temperatura indicadas e contraindicadas para conservação de medicamentos e vacinas são as seguintes: 

• Temperatura em congelador: entre -20ºC e 0ºC. 
• Temperatura em refrigerador: entre +2ºC e +8ºC. 
• Temperatura em local fresco: entre +8ºC e +15ºC. 
• Temperatura em local frio: não excede +8ºC. 
• Temperatura ambiente: entre +15ºC e +30ºC. 
• Temperatura em local quente: entre +30ºC e +40ºC. 
• Temperatura em calor excessivo: acima de +40ºC. 

Alguns fármacos podem ser conservados em mais de uma faixa referencial, embora haja uma faixa ideal para sua conservação indicada pelos fabricantes.  

4) Qual é a temperatura da geladeira em farmácia? 

A geladeira de farmácia (refrigerador científico) deve manter a faixa de temperatura específica para refrigeradores, que vai de +2ºC a +8ºC. 

Essa faixa também é determinada pela 6ª edição da Farmacopeia Brasileira da Anvisa. 

É importante lembrar que geladeiras ou refrigeradores científicos são produtos específicos distintos das geladeiras domésticas. Ou seja, são equipamentos produzidos para uso exclusivo em farmácias, laboratórios e outras atividades da área da saúde. 

5) Por que controlar a temperatura da geladeira com medição de mínima e máxima?   

O registro de temperatura mínima e máxima com termômetro digital é uma metodologia que permite analisar se ocorreram desvios de temperatura no período entre duas medições. 

Exemplo: se uma farmácia mediu a temperatura às 9h da manhã e depois às 14h da tarde, além dos valores de temperatura atual nesses dois horários, o termômetro também indica qual foi o valor máximo e o valor mínimo nesse intervalo. 

Entretanto, a metodologia de medições com termômetro digital se torna obsoleta quando farmácias e drogarias optam pelo monitoramento de temperatura em tempo real. 

Para entender as vantagens desse tipo de sistema, conheça a solução SyOS de monitoramento de temperatura em tempo real e descubra como tornar sua operação farmacêutica mais eficiente. 

6) O que são termolábeis e quais são os exemplos mais comuns? 

Os termolábeis são produtos muito sensíveis às variações de temperatura, por isso, podem se tornar prejudiciais à saúde dos pacientes se não forem armazenados corretamente. 

Veja alguns exemplos de termolábeis: 

• Insulina: é um hormônio usado no tratamento do diabetes, e deve ser mantida entre 2°C e 8°C para evitar a degradação de suas proteínas; 
• Ozempic: é um medicamento para diabetes tipo 2, e também deve ser armazenado entre 2°C e 8°C para manter sua eficácia; 
• Vacina de Febre Amarela Atenuada (FA): essa vacina pode ser congelada, facilitando seu armazenamento e transporte, mas deve ser descongelada antes do uso; 
• Vacina BCG: é uma vacina utilizada para prevenir tuberculose, e não pode ser congelada; a vacina BCG deve ser mantida entre 2°C e 8°C para garantir sua eficácia. 

Quer entender melhor como a temperatura afeta das vacinas? Veja mais exemplos de vacinas que podem ou que não podem ser congeladas. 

7) Qual é a temperatura ideal para termolábeis?  

Os medicamentos termolábeis devem ser armazenados na faixa de temperatura entre +2ºC e +8ºC em refrigerador/geladeira específicos para produtos farmacêuticos, conforme a RDC 430 da Anvisa. 

8) Qual é a temperatura da geladeira de vacinas?  

A temperatura das geladeiras científicas de vacinas deve ficar entre +2ºC e +8ºC, a mesma faixa para produtos termolábeis. 

Já as vacinas que podem ser congeladas devem ser armazenadas em freezers científicos que garantam temperaturas negativas adequadas para esse tipo de conservação. 

9) Como criar uma planilha ou tabela de controle de temperatura e umidade de vacinas e medicamentos? 

Para farmácias ou drogarias que realizam a medição manual de temperatura, a planilha deve conter informações básicas como a identificação do estabelecimento e o nome do procedimento. 

Além disso, a planilha deve contar com linhas para cada data do mês, assim como colunas com as medições em três ou mais períodos do dia e os respectivos registros de temperatura atual, temperatura mínima e temperatura máxima. 

Se sua empresa precisa de uma tabela de temperatura de geladeira de medicamentos e vacinas, baixe agora a planilha editável gratuita da SyOS. 

10) Qual a ordem das vacinas na geladeira?  

Segundo o Manual de Rede de Frio do Ministério da Saúde e da Funasa, a organização da geladeira de vacinas deve seguir a seguinte ordem: 

Importante: nenhuma vacina deve ser armazenada na porta do refrigerador/geladeira.

11) Quais vacinas podem ser congeladas? 

De acordo com o Manual para Rede de Frio do PNI, as vacinas que podem ser congeladas são a Vacina de Febre Amarela atenuada (FA) e a Vacina de Poliomielite 1, 2 e 3 atenuada (VOP). 

12) Quais vacinas não podem ser congeladas? 

A maioria das vacinas não pode ser congelada, ou seja, essas vacinas devem ser estocadas nas farmácias apenas em temperatura de resfriamento, entre +2ºC e +8ºC (faixa de termolábeis). 

Veja alguns exemplos segundo o Manual para Rede de Frios do PNI: 

• Vacina Varicela atenuada (sigla Varc); 
• Vacina Hepatite B recombinante (sigla HB); 
• Vacina BCG; 
• Vacina DTP acelular (tríplice bacteriana); 
• Vacina Tríplice Viral atenuada SCR (sarampo, caxumba e rubéola). 

13) Qual é a temperatura ideal da insulina? 

A insulina também deve ser mantida na faixa de temperatura entre +2ºC a +8ºC, já que se trata de um produto termolábil. 

Essa recomendação é feita pela Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e o Ministério da Saúde. 

14) Qual é a função do farmacêutico responsável técnico (RT)? 

O(a) farmacêutico(a) responsável técnico(a) (RT) é o profissional que cuida da direção técnica de qualquer estabelecimento que comercializa, distribui, transporta ou produz medicamentos. 

Algumas normas e resoluções que abordam a função do farmacêutico responsável técnico são: 

• A resolução 577 de 2013 o Conselho Federal de Farmácia (CFF); 
• A deliberação 247 de 2004 do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF-SP). 

Além disso, existem resoluções que abordam a atuação do farmacêutico responsável técnico nos serviços de transporte de medicamentos, como a resolução 433 de 2005 do CRF-PR. 

15) Como a RDC 430 afeta o controle de temperatura em geladeira de drogarias e farmácias? 

A RDC 430 determina que tanto o transporte quanto a armazenagem de medicamentos e vacinas devem contar com controle e monitoramento de temperatura. 

Isso inclui a armazenagem em ambientes de estocagem e também nas áreas de recebimento e expedição. 

16) Como a umidade afeta os medicamentos?  

Os medicamentos possuem moléculas que são sensíveis à hidrólise (processo de degradação na presença de água). 

Por conta disso, a exposição dos medicamentos à umidade no ambiente de transporte ou armazenagem não pode ser superior à umidade segura informada pelos fabricantes após os estudos de estabilidade do produto. 

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