Controle de temperatura em geladeira de vacinas e medicamentos: como funciona 

O controle de temperatura em geladeira de vacinas e medicamentos faz parte da rotina de muitos profissionais da saúde. Isso porque esse tipo de material precisa ser armazenado em temperaturas específicas. 

Quando se trata de farmácias e drogarias, esse é um tema ainda mais importante. Isso porque esses estabelecimentos precisam realizar a medição de temperatura três vezes ao dia.  

Esse é um tema tão importante que existe até um Manual de Rede de Frio, elaborado pelo Ministério da Saúde e pela Fundação Nacional da Saúde (Funasa). O documento traz várias recomendações sobre os equipamentos de armazenamento dos produtos de saúde. 

Além disso, o documento recomenda medições diárias no início e no fim da jornada de trabalho, com anotações em um formulário de controle de temperatura. Mas, será que isso é suficiente? E se ocorrerem alterações ao longo do dia? 

Se você atua em farmácias clínicas, laboratórios ou drogarias e tem dúvidas sobre o monitoramento de temperatura e umidade de medicamentos, confira esse guia da SyOS que te ajudará a entender mais sobre a temperatura de geladeiras de vacinas e medicamentos.

Boa leitura! 

Como funciona o controle de temperatura da geladeira? 

Controlar a temperatura de uma geladeira é garantir que a temperatura interna do aparelho permaneça na faixa ideal para preservar os itens armazenados. Assim, é possível garantir a segurança, qualidade e eficácia de produtos sensíveis a alterações climáticas. 

Esse controle é fundamental para estabelecimentos que lidam com medicamentos, mas também é necessário em estabelecimentos de outros setores, como o alimentício. Veja alguns exemplos: 

• Farmácias; 
• Hospitais; 
• Enfermarias; 
• Restaurantes; 
• Supermercados; 
• Frigoríficos;
• Transportadoras de alimentos, vacinas e medicamentos. 

Administradores de hospitais ou farmácias precisam armazenar diversos medicamentos e vacinas. Assim, esses produtos precisam ser guardados em refrigeradores especializados, com recursos precisos de controle de temperatura. 

Isso é fundamental porque os fármacos precisam ser armazenados em temperaturas específicas. Por exemplo, diversos medicamentos e vacinas devem ser armazenados em uma faixa de temperatura entre 2°C e 8°C.  

Nessas condições, os medicamentos e vacinas podem permanecer estáveis e ter alta eficácia no sistema imunológico dos pacientes.  

Isso porque em altas temperaturas, as vacinas podem ser danificadas facilmente. Da mesma forma, em baixas temperaturas, as vacinas que não podem ser congeladas podem ser danificadas. 

Por que o controle de temperatura é essencial para farmácias, clínicas e laboratórios? 

Para armazenar medicamentos e vacinas, é essencial tomar alguns cuidados. Isso porque existem fármacos que exigem condições especiais de temperatura e outros que podem ser armazenados em temperatura ambiente. 

Mas, armazenar em temperatura ambiente não significa deixar o produto exposto de qualquer maneira. É necessário colocá-los em instalações com condições adequadas, e distantes de pontos de calor e de produtos de higiene e perfumaria. Além disso, devem ser acomodados sem empilhamento excessivo. 

Já os termolábeis são medicamentos que exigem um cuidado especial com a temperatura. Esses fármacos precisam ser armazenados em locais refrigerados para não perder sua validade e eficácia. 

Isso porque qualquer oscilação térmica pode alterar as propriedades físico-químicas dos materiais e fazer com que fiquem inviáveis para uso. Dessa forma, qualquer problema nos equipamentos pode colocar a vida dos pacientes em risco. 

Dessa maneira, é necessário manter os termolábeis em geladeira de farmácia ou refrigerador científico. Esse aparelho deve operar dentro da faixa de temperatura específica para refrigeradores, que varia entre +2ºC e +8ºC. 

A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira também determina essa faixa. Este é um documento elaborado pela Anvisa que traz a definição de vários conceitos importantes sobre o setor farmacêutico e os serviços de saúde. 

Controlar a temperatura da geladeira é essencial para garantir a segurança dos pacientes e evitar o desperdício dos materiais. Além disso, é essencial para se manter em conformidade com as normas da Anvisa.

SAIBA MAIS: Tudo sobre temperatura de vacinas e termolábeis

Controle de temperatura da geladeira: o que dizem as normas da Anvisa para farmácias e laboratórios?

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é o principal órgão regulador do setor farmacêutico no Brasil. Dentre as diversas regulamentações às quais as empresas da área precisam se adequar, estão algumas específicas sobre o controle de temperatura. Confira quais são: 

• RDC 412/2020: define os requisitos e condições para os estudos de estabilidade e temperatura de produtos biológicos.

• RDC 318/2019: define os critérios para estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFA) e medicamentos (exceto biológicos).
• RDC 430/2020: A RDC 430 determina que tanto o transporte quanto a armazenagem de medicamentos e vacinas devem contar com controle e monitoramento de temperatura. 

Isso inclui a armazenagem em ambientes de estocagem e também nas áreas de recebimento e expedição. 

SAIBA MAIS: Tudo sobre a RDC 430 e a RDC 653 da Anvisa 

Quais são as faixas de temperatura segundo a Anvisa? 

Entre os conceitos que a Farmacopeia Brasileira traz, está a variação de temperatura para armazenamento dos medicamentos e vacinas. Confira as definições: 

• Temperatura em congelador: entre -20ºC e 0ºC;
• Temperatura em refrigerador: entre +2ºC e +8ºC; 
• Temperatura em local frio: até +8ºC; 
• Temperatura em local fresco: entre +8ºC e +15ºC; 
• Temperatura ambiente: entre +15ºC e +30ºC; 
• Temperatura em local quente: entre +30ºC e +40ºC; 
• Temperatura em calor excessivo: acima de +40ºC.  

Alguns fármacos podem ser conservados em mais de uma faixa referencial, embora os fabricantes indiquem uma faixa ideal para sua conservação. 

Como manter a conformidade com as normas da Anvisa no controle de temperatura da geladeira? 

Para estar em conformidade com as normas da Anvisa para o controle de temperatura da geladeira, é preciso assegurar que a temperatura interna esteja sempre dentro das faixas indicadas acima. 

Assim, profissionais da saúde podem contar com equipamentos de monitoramento de temperatura 24×7 para garantir a conformidade. Exemplos disso são termômetros e sensores de temperatura.  

Esses últimos registram as variações e as enviam para um sistema digital em tempo real. Além disso, emitem alarmes quando identificam eventos extremo e auxiliam na tomada de decisões. 

Para manter a conformidade, também é fundamental manter um registro detalhado das temperaturas, o que inclui data, hora e desvios observados. Além disso, esses documentos devem estar disponíveis no momento de uma fiscalização. 

Outro ponto importante é a manutenção da geladeira. É necessário que ela esteja sempre limpa, conforme as orientações da Anvisa, para evitar contaminação. Também é preciso organizar os produtos de maneira que permita a circulação do ar e evite o bloqueio das saídas de ar. 

Por fim, é essencial treinar a equipe responsável pelo controle de temperatura a respeito da importância da conformidade e dos procedimentos corretos. Eles devem saber bem os riscos associados ao armazenamento de produtos em temperaturas impróprias e como evitá-los. 

Se você quer garantir que sua farmácia ou laboratório esteja 100% em conformidade com a RDC 430 e outras normas, conheça a solução SyOS de monitoramento inteligente. 

Qual é o melhor tipo de controle de temperatura da geladeira: manual, digital ou automatizado?  

O controle de temperatura de medicamentos e vacinas é uma recomendação da Funasa e da Anvisa. Apesar disso, fazer esse controle de forma manual é pouco efetivo. Isso porque há novas tecnologias que trazem mais eficiência e vantagens, além de proporcionar o controle em tempo real. 

Afinal, não há como saber o que acontece no intervalo entre as checagens, que normalmente acontecem apenas três vezes por dia. Além disso, essa é uma tarefa que exige tempo dos profissionais, que poderiam se dedicar a tarefas realmente importantes. 

Inclusive, poderiam atuar com mais eficiência no monitoramento para ajudar a prevenir falhas. A boa notícia é que, para isso, já existem soluções tecnológicas que atuam no controle de temperatura de geladeiras, freezers e outros equipamentos. 

Hoje, é possível controlar a temperatura em tempo real por meio da internet. Se sua operação busca esse tipo de solução prática e segura, conheça o sistema de monitoramento de temperatura online da SyOS, que pode ser instalado em geladeiras científicas, freezers e câmaras frias. 

Como escolher um controlador de temperatura para geladeira de farmácia, clínica ou laboratório? 

Para escolher o melhor controlador de temperatura para a farmácia, clínica ou laboratório, é preciso considerar alguns fatores como: 

• Precisão; 
• Estabilidade; 
• Capacidade de comunicação com outros equipamentos e sistemas; 
• Recursos de segurança; 
• Facilidade de uso. 

Além disso, é importante que o controlador tenha recursos adicionais, como alarmes de detecção de falhas. Assim, poderão garantir a segurança em todo o processo de monitoramento.  

Isso porque qualquer evento, desde uma simples, porém constante, abertura de porta, até problemas com a rede elétrica pode levar a uma variação brusca de temperatura. Dessa forma, os termolábeis armazenados podem perder sua eficácia e colocar em risco a saúde dos pacientes. 

Assim sendo, é fundamental contar com os melhores recursos para o controle de temperatura na indústria farmacêutica. Nesse sentido, os sensores de temperatura integrados à internet se mostram como a melhor opção. 

Isso porque possuem todos os requisitos que listamos, e além de monitorar as condições ambientais, contribuem para a sustentabilidade do negócio. Visto que também monitoram aberturas de portas, vibrações e consumo de energia. 

Controle de temperatura da geladeira para imprimir: baixe o modelo de planilha gratuito para sua farmácia 

Apesar de não ser o formato mais indicado, ainda existem farmácias e drogarias que realizam a medição de temperatura manualmente. Assim, devem usar uma planilha com informações básicas, como a identificação do estabelecimento e o nome do procedimento.  

Além disso, esse documento deve ter linhas para cada dia do mês, assim como colunas com as medições em três ou mais períodos do dia. Ademais, deve conter os respectivos registros de temperatura atual, temperatura mínima e temperatura máxima.  

Se sua empresa precisa de uma tabela de temperatura de geladeira de medicamentos e vacinas, baixe agora a planilha editável gratuita da SyOS. 

Controle de temperatura da geladeira: 10 perguntas frequentes de farmácias, clínicas e laboratórios 

Como funciona o controle de temperatura da geladeira? 

O controle de temperatura da geladeira está relacionado com manter a temperatura interna do equipamento em uma faixa desejada e segura. A fim de preservar os itens armazenados, é preciso contar com sistemas que incluem sensores de monitoramento. 

Em que temperatura devo deixar o termostato da geladeira? 

A temperatura ideal para o termostato de uma geladeira de medicamentos deve estar entre 2º e 8º. Já para estocagem de vacinas em congelador ou freezer, a temperatura ideal é -20ºC, segundo o Manual de Rede de Frio. Também é importante fazer ajustes conforme o tipo e a quantidade de itens armazenados e a temperatura ambiente. 

Por que controlar a temperatura da geladeira com medição de mínima e máxima?    

Registrar as temperaturas mínima e máxima é uma maneira de tentar analisar se houve algum desvio de temperatura entre duas medições. Porém, esse método possui limitações que podem ser resolvidas com o monitoramento de temperatura em tempo real.  

Para entender as vantagens desse tipo de sistema, conheça a solução SyOS de monitoramento de temperatura em tempo real. Descubra como tornar sua operação farmacêutica mais eficiente! 

Vacinas e medicamentos podem ser armazenados em geladeira comum? 

Medicamentos e vacinas devem ser armazenados apenas em geladeiras ou refrigeradores científicos projetados para esse fim. Armazenar em geladeira comum não apenas traz o risco de perder os medicamentos ou vacinas, como pode ter um impacto real na saúde dos pacientes. 

Além da precisão no controle de temperatura, algumas geladeiras de medicamentos possuem recursos adicionais como: trava de segurança adicional ou redução no consumo de eletricidade. 

Qual é a temperatura ideal para medicamentos, vacinas e insulina?

Medicamentos, vacinas e insulinas termolábeis são muito sensíveis às mudanças na temperatura. Por isso, se não forem armazenados corretamente, podem acabar se tornando um risco à saúde dos pacientes. 

Então, qual é a temperatura ideal da insulina, vacinas e medicamentos? A RDC 430 da Anvisa traz essas informações. Confira: 

• Insulina: Hormônio usado no tratamento do diabetes. Deve ser mantido entre 2°C e 8°C para evitar a degradação de suas proteínas;
• Ozempic: Medicamento para diabetes tipo 2. Da mesma forma, deve ser armazenado entre 2°C e 8°C para manter sua eficácia;
• Vacina BCG: Utilizada para prevenir tuberculose, não pode ser congelada. Deve ser mantida entre 2°C e 8°C para garantir sua eficácia;

• Vacina de Febre Amarela Atenuada (FA): Pode ser congelada, facilitando seu armazenamento e transporte, mas deve ser descongelada antes do uso. 

Qual é a temperatura da geladeira de vacinas?

As geladeiras de vacinas devem permanecer entre +2ºC e +8ºC, seguindo a mesma faixa de temperatura dos produtos termolábeis. Além disso, os freezers científicos, que armazenam vacinas que podem ser congeladas, devem operar em temperaturas negativas, de acordo com as indicações da Anvisa.  

Quais vacinas podem ser congeladas e quais não podem? 

De acordo com o Manual da Rede de Frio, as vacinas que podem ser congeladas são: 

• Vacina contra Febre Amarela atenuada (FA);
• Vacina contra Poliomielite 1, 2 e 3 atenuada (VOP). 

Ainda segundo o Manual, a maioria das vacinas não pode ser congelada. Ou seja, essas vacinas devem ser estocadas apenas em temperatura de resfriamento, seguindo a faixa de temperatura dos termolábeis, entre +2ºC e +8ºC. Por exemplo, as seguintes vacinas não podem ser congeladas: 

• Vacina contra Varicela atenuada (Varc);
• Vacina contra Hepatite B recombinante (HB);  
• Vacina BCG;  
• Vacina tríplice bacteriana (DTP acelular); 
• Vacina Tríplice Viral atenuada SCR (sarampo, caxumba e rubéola). 

LEIA MAIS: Lista de vacinas que podem ser congeladas segundo o PNI. 

Qual é a função do farmacêutico responsável técnico (RT)? 

O farmacêutico ou a farmacêutica responsável técnico (RT) é o profissional que cuida da direção técnica de qualquer estabelecimento que produz, transporta, distribui ou comercializa medicamentos. 

A Resolução 577 de 2013 o Conselho Federal de Farmácia (CFF) dispõe sobre a função desse profissional. Além disso, existem resoluções que abordam a atuação do farmacêutico responsável técnico nos serviços de transporte de medicamentos, como a resolução 433 de 2005 do CFF. 

Para saber mais sobre atuação do farmacêutico responsável técnico no transporte de vacinas e medicamentos, baixe o e-book gratuito da SyOS. 

Qual a diferença entre termômetro, termostato e controlador de temperatura? 

O termômetro é um aparelho usado para medir a temperatura do ar, variando na precisão e facilidade de leitura de acordo com o modelo.  

Normalmente, termômetros analógicos funcionam pela expansão ou contração de álcool colorido ou mercúrio expostos à temperatura. Já termômetros digitais captam a temperatura por meio de sensores que convertem as variações em impulsos elétricos. 

SAIBA MAIS: Confira como encontrar o melhor medidor de temperatura ambiente! 

Já o termostato permite que a pessoa regule manualmente a temperatura que deseja para o ambiente. Ele possui um sensor de temperatura embutido para ler a temperatura ambiente. 

Assim, quando a temperatura for maior do que a do sistema, o termostato aciona o equipamento de refrigeração. Já quando a temperatura é mais baixa do que a do sistema, o termostato aciona o equipamento de aquecimento. 

Por fim, o controlador de temperatura possui funções semelhantes à do termostato. Porém, o dispositivo conta com uma interface mais sofisticada, permitindo a inserção de outras funções de controle. 

Agora que você entende as diferenças, conheça um controlador de temperatura pensado para atender farmácias e clínicas com máxima segurança: 

Qual o melhor termômetro digital para controle de temperatura em geladeira de medicamentos e vacinas?  

Muitas farmácias ou serviços de saúde utilizam termômetros digitais com registro de mínima e máxima para executar o controle de temperatura. Mas essa já não é a melhor opção. Hoje, é possível monitorar a temperatura em tempo real com dados disponíveis de forma imediata através da internet. 

Se sua operação busca esse tipo de solução prática e segura, conheça as vantagens do sistema de monitoramento de temperatura online da SyOS. 

Conheça uma solução segura e eficiente para o controle de temperatura em farmácias, clínicas e laboratórios 

O controle de temperatura em farmácias, clínicas e laboratórios é fundamental para garantir a segurança dos pacientes. Além disso, é muito importante para ajudar as empresas a se manterem em conformidade com as normas da Anvisa. 

Por isso, a SyOS, startup de tecnologia de monitoramento de temperatura e umidade, oferece um sistema que monitora qualquer equipamento de refrigeração de produtos farmacêuticos.  

Confira por que a solução SyOS atende a todos os critérios da Anvisa e da FDA para sistemas de monitoramento:  

• Sistema validável conforme o Guia de Validação de Sistemas da Anvisa;   
• Certificação 21 CFR Part 11 da FDA dos Estados Unidos (U. S. Food and Drug Administration – Administração de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos); 
• Registro eletrônico armazenado por até 5 anos;  
• Segurança contra alterações não autorizadas; 
• Sensor de temperatura e umidade com alta precisão de leitura; 
• Relatórios auditáveis; 
• Certificado de calibração emitido por laboratório acreditado pela RBC (Rede Brasileira de Calibração). 

A SyOS é a solução ideal para ajudar sua farmácia, clínica ou laboratório a se manter em conformidade com a Anvisa. Agende agora uma demonstração grátis e veja como é fácil monitorar a temperatura da sua geladeira de vacinas e medicamentos com SyOS. 

Quer saber mais sobre conformidade regulatória para o setor da saúde? Continue acompanhando o blog da SyOS! 

Sobre a SyOS 

Somos uma startup que tem o objetivo de revolucionar a cadeia do frio no Brasil, através de tecnologias de IoT e Inteligência Artificial aplicadas no monitoramento de produtos que precisam de uma temperatura ideal para manter sua qualidade, como alimentos, vacinas e medicamentos.    

Com isso, empresas que atuam com a gestão do frio têm acesso a dados, relatórios e alertas que ajudam a tomar decisões para otimizar suas operações, evitar a não conformidade e reduzir prejuízos. 

Descubra mais sobre a SyOS ou entre em contato com o nosso time de especialistas para conhecer melhor nossa solução.