Monitoramento de temperatura: qualidade, compliance e segurança

O monitoramento de temperatura é crucial para evitar desperdícios e garantir a eficácia de produtos de saúde, alimentícios e outros. Isso porque este é um fator crítico para garantir a segurança e a qualidade de produtos sensíveis às suas variações.

Além disso, o acompanhamento dessa variável contribui para estratégias de manutenção preditiva de equipamentos industriais. Isso porque permite identificar sobrecargas, falhas elétricas e degradação de itens antes de paradas não programadas.

Outra aplicação comum do acompanhamento de temperatura são os processos químicos e industriais, como rotinas laboratoriais e fabricação de medicamentos. Na produção e conservação de alimentos, essa é uma medida essencial para evitar contaminações e proliferação de micro-organismos.

Na cadeia fria, além da gestão da qualidade na produção e armazenamento de itens perecíveis, o controle contínuo de temperatura também é essencial para garantir a conformidade regulatória e evidências para auditorias.

O acompanhamento desse fator é estratégico para quem quer manter a eficiência operacional e o compliance. Neste conteúdo da SyOS, você vai entender mais sobre esse processo, sua importância e benefícios, além de como implementar na sua operação. Continue essa leitura e confira!

O que é Monitoramento de Temperatura?

O monitoramento de temperatura é o processo de acompanhar e registrar continuamente as variações térmicas de ambientes, produtos ou equipamentos. Esse processo é fundamental para garantir as melhores condições de armazenamento, transporte e uso de insumos e produtos sensíveis às variações de temperatura.

Na cadeia fria a preservação das condições de refrigeração e a garantia da conservação, propriedades e qualidade dos itens é essencial. Por isso, monitorar a temperatura de equipamentos e produtos é uma das principais tarefas na rotina diária.

Dessa maneira, empresas dos ramos farmacêutico, alimentício e logístico conseguem manter a temperatura em níveis ideais, garantindo a integridade dos produtos, bem como a segurança e o bem-estar das pessoas.

Principais tipos de instrumentos usados no monitoramento de temperatura

Para medir a temperatura, é necessário contar com instrumentos de medição que monitoram e ajudam a manter a temperatura ideal em ambientes, produtos, processos e equipamentos.

Os medidores de temperatura permitem a detecção da temperatura de ambientes e objetos de maneira precisa, mesmo sem ter contato direto com eles. Os principais medidores de temperatura são os termômetros, termopares e espectrômetros.

Existem diversos tipos de termômetros, desde os voltados para o aferimento de temperatura corporal até medidores industriais. Esses últimos medem tanto baixas quanto altas temperaturas, sendo muito versáteis e úteis na rotina industrial.

Eles podem ser analógicos, digitais ou inteligentes. Estes últimos são modelos mais tecnológicos, que medem a temperatura automaticamente, 24 horas por dia, além de permitirem acesso aos dados em tempo real.

Monitoramento de temperatura na cadeia fria

Na cadeia fria, os instrumentos de medição de temperatura contribuem para a garantia da qualidade dos itens desde o recebimento e armazenamento até o transporte e a exposição final do produto. 

Além disso, permitem verificar se as condições térmicas estão dentro dos parâmetros estabelecidos pelas normas sanitárias e pelos padrões internos de qualidade em ambientes como:

• Câmaras frigoríficas;
• Balcões refrigerados;
• Estoques climatizados;
• Veículos refrigerados. 

Assim, esses dispositivos ajudam a garantir que alimentos, medicamentos e outros produtos sensíveis mantenham suas características.

Porém, a aferição manual de temperatura possui uma importante limitação para o controle contínuo: Quando as medições ocorrem apenas em horários específicos, podem não registrar variações críticas que ocorrem entre os intervalos.

Isso dificulta a identificação de desvios e a comprovação de conformidade em auditorias ou fiscalizações. Isso impacta diretamente a gestão da qualidade, pois compromete a rastreabilidade, aumenta o risco de perdas por deterioração e reduz a capacidade de ação preventiva. 

Dessa maneira, mais do que medir a temperatura, é necessário realizar esse processo de maneira contínua e gerar registros confiáveis ao longo de toda a operação.

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Benefícios do Monitoramento de Temperatura

O monitoramento de temperatura é um importante processo industrial, de armazenamento e distribuição de itens sensíveis às variações. Confira os principais benefícios desse controle:

Garantia de segurança e qualidade

Produtos sensíveis às variações de temperatura, como medicamentos e alimentos resfriados e congelados, precisam de condições térmicas específicas para manter suas características e serem seguros para a população.

Com o monitoramento, é possível evitar sua exposição a temperaturas fora do ideal, que podem comprometer esses produtos, trazendo riscos à saúde e prejuízos financeiros.

Conformidade com normas sanitárias e auditorias

O monitoramento de temperatura é fundamental para a adequação a regulamentações como a RDC 430 da Anvisa. Esta e outras normas trazem o monitoramento contínuo como exigência para garantir a integridade durante a conservação e o transporte de produtos perecíveis.

Com a coleta contínua de dados, é possível manter registros precisos e detalhados sobre a operação. Com isso, as empresas conseguem comprovar a conformidade com as normas sanitárias em auditorias e inspeções.

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Redução de perdas e não conformidades

Sistemas de monitoramento de temperatura eficientes ajudam a evitar perdas de produtos e insumos. Por exemplo, uma ruptura na cadeia fria pode levar à perda de diversas vacinas e medicamentos. Com um sistema adequado, é possível receber alertas quando a temperatura estiver próxima a níveis críticos e atuar de maneira preventiva.

Evidências confiáveis para fiscalização e compliance

Com a coleta constante de informações sobre as variações de temperatura, é possível manter registros precisos e detalhados, com armazenamento em nuvem para fácil acesso. Isso simplifica os processos de auditoria e comprovação de conformidade com as normas sanitárias.

Monitoramento de temperatura em setores críticos da cadeia fria

Ao longo desse texto, já falamos um pouco sobre os setores que usam o monitoramento de temperatura. Porém, agora vamos nos aprofundar em como eles fazem isso – e como você também pode utilizar para potencializar sua operação. Confira:

Alimentos e varejo alimentar

O monitoramento de temperatura é crucial para garantir a qualidade de itens perecíveis como laticínios, carnes e vegetais. O armazenamento desses itens deve ocorrer em temperaturas específicas para evitar a disseminação de bactérias e garantir que eles continuem frescos.

Para o armazenamento de alimentos, a principal referência brasileira é a Portaria CVS 5, de 2013, do Centro de Vigilância Sanitária do estado de São Paulo. Segundo ela, o armazenamento de alimentos congelados deve ocorrer abaixo de -12ºC ou de acordo com a recomendação do fabricante do produto. 

Já alimentos refrigerados ou resfriados devem estar dentro das seguintes faixas:

• Temperatura de pescados refrigerados: entre +2ºC e +3ºC ou conforme recomendação do produtor;
• Temperatura de carnes refrigeradas: entre +4ºC e +7ºC ou conforme recomendação do produtor;
• Temperatura dos demais produtos refrigerados: entre +4ºC e +10ºC ou conforme recomendação do fabricante.

Dessa maneira, os negócios precisam conseguir comprovar que sua operação manteve essas faixas de temperatura ao longo de toda a operação para comprovar sua conformidade em fiscalizações dos órgãos sanitários.

Os sistemas de monitoramento são fundamentais tanto para atender às exigências regulamentares, como para evitar perdas e prezar pela saúde dos consumidores. Além disso, esse processo é fundamental para conservar propriedades como sabor, aroma e textura dos alimentos, tornando-os mais atrativos nas gôndolas.

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Saúde e farmacêutico

O monitoramento de temperatura é ainda mais crítico para indústrias farmacêuticas e laboratórios. Isso porque há substâncias químicas, medicamentos e vacinas que precisam de armazenamento sob condições rigorosamente controladas para que sejam realmente eficazes. 

Variações na temperatura podem comprometer esses itens, gerando graves consequências para a saúde pública, além de perdas financeiras significativas. Portanto, o monitoramento é uma importante ferramenta para garantir a qualidade e a segurança desses itens.

Nesse setor, o compliance e a rastreabilidade de temperatura são pilares fundamentais para assegurar a eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos. Além disso, essa ferramenta ajuda na conformidade com as rigorosas exigências da ANVISA, como a RDC 430/2020 e RDC 653/2022.

A cadeia de frio exige monitoramento constante. Isso porque variações térmicas podem comprometer a estabilidade de produtos termolábeis e gerar riscos à saúde do paciente, além de prejuízos financeiros.

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Logística refrigerada

Empresas que realizam operações logísticas de produtos sensíveis às variações de temperatura são responsáveis por manter sua qualidade e segurança durante todo o trajeto. Para isso, é fundamental contar com o monitoramento de temperatura em tempo real.

Em um país tão grande e com altos índices de variação de temperatura como o Brasil, realizar longas viagens sem o monitoramento ideal pode ser muito arriscado. Isso porque qualquer variação na rota, como trânsito, pode colocar todos os produtos transportados em risco.

Além disso, empresas do setor devem possuir evidências para provar para seus clientes que estão realizando o deslocamento de seus produtos nas condições ideais para preservar a qualidade e segurança desses itens.

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Normas e leis sobre o monitoramento de temperatura

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o principal órgão regulador para garantir a qualidade e a segurança de itens como medicamentos e alimentos. Assim, muitas de suas normas incluem o monitoramento de temperatura.

RDC 653

O principal exemplo disso é a RDC 653, norma que atualizou a RDC 430/2020. Ela define os requisitos técnicos para o armazenamento e transporte de medicamentos, e prevê a necessidade de monitoramento contínuo de temperatura.

Lei nº 9.972

Da mesma maneira, a Lei nº 9.972/2000 exige condições de conservação adequadas durante o transporte de alimentos perecíveis. Isso inclui o monitoramento de temperatura ao longo de todo o trajeto.

RDC 216

A RDC 216 é outro exemplo de norma da Anvisa que exige o monitoramento de temperatura para alimentos. O regulamento exige o monitoramento inclusive no momento da manipulação dos alimentos.

RDC 275

A RDC 275 regulamenta a fabricação de alimentos no Brasil, e traz em suas exigências o controle de temperatura de alimentos. A resolução exige um controle de temperatura com o devido registro de informações.

Normas internacionais

Para empresas que operam em mercados globais, também é necessário cumprir padrões de qualidade internacionais.

A Good Distribution Practices (GDP) é uma normativa europeia amplamente adotada que determina diretrizes para o transporte e manuseio de medicamentos. Ela inclui o monitoramento de temperatura com o objetivo de assegurar a integridade dos produtos em toda a cadeia de suprimentos.

Já no manejo de alimentos, a ISO 22000 figura como principal norma da gestão da segurança alimentar. Também há os requisitos do Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP), que reforçam a importância de controlar a temperatura para prevenir a contaminação dos alimentos.

Evidências e registros exigidos pela legislação

O controle de temperatura é uma exigência sanitária que visa garantir a segurança de alimentos e a eficácia de produtos farmacêuticos. Dessa forma, empresas de ambas indústrias devem possuir registros de atividades como as seguintes para apresentar em fiscalizações:

• Planilhas de registro de temperatura: Com pelo menos três registros ao dia para câmaras frias, geladeiras, freezers, balcões térmicos e vitrines. Algumas legislações já exigem o registro constante;
• Calibração de instrumentos: É necessário aferir e calibrar regularmente os termômetros e comprovar em fiscalizações por meio de certificado;
• Procedimento Operacional Padronizado (POP): Esses documentos detalham como o monitoramento ocorre, com qual frequência e quais ações corretivas tomar em caso de desvios;
• Registro de ações corretivas: Também é necessário possuir evidência documental de ações em casos em que a temperatura fuja da faixa segura;
• Registros de Transporte: É necessário possuir documentação que comprove o monitoramento e o registro de temperatura durante o transporte para garantir que as condições térmicas foram respeitadas.

Não cumprir essas exigências pode gerar multas e autuações por parte da Vigilância Sanitária para o negócio.

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Onde o monitoramento de temperatura falha na prática

O monitoramento de temperatura é uma ferramenta estratégica para garantir eficiência, rastreabilidade e segurança na cadeia fria. Porém, para muitos profissionais da qualidade, a realidade se resume ao desgaste da equipe, riscos na conservação dos produtos e descumprimento de normas.

Confira alguns motivos que fazem o monitoramento não funcionar:

Falha 1: Registros manuais

Em muitas operações, o processo de monitoramento de temperatura ainda ocorre por meio de planilhas ou formulários impressos. Para isso, um colaborador precisa olhar os termômetros pelo menos três vezes ao dia e anotar os valores.

Porém, esse processo pode trazer diversos riscos, como:

• Esquecimento de realização da ronda em dias em que há muitas tarefas;
• Picos de temperatura que passam despercebidos entre os registros;
• Anotações retroativas que reduzem a confiabilidade das informações;
• Impossibilidade de visualizar e analisar os dados em tempo real.

Com registros manuais, é muito difícil perceber desvios. Muitas vezes, isso só ocorre quando o produto já foi afetado, levando a prejuízos, retrabalhos e colocando em risco a saúde dos consumidores ou pacientes.

Falha 2: Falta de confiabilidade dos termômetros

Termômetros ultrapassados ou sem manutenção regular não conseguem garantir a precisão da temperatura. Dessa maneira, a operação fica suscetível a medições incorretas, leituras imprecisas e falta de confiabilidade em condições adversas.

Dessa maneira, mesmo com o monitoramento da temperatura, não é possível conhecer a condição real do ambiente ou do produto. Isso abre margem para diversos riscos e prejuízos reais ao negócio.

Falha 3: Falta de alerta em tempo real

Com o monitoramento manual, a operação corre o risco de não perceber variações de temperatura e expor os produtos a riscos. Sem alertas em tempo real, só é possível realizar um controle reativo, jamais preventivo ou preditivo.

Falha 4: Falta de confiabilidade no histórico

Não é possível ter rastreabilidade com planilhas manuais, arquivos desatualizados ou registros fotográficos. No momento de uma auditoria, esses documentos não servem para comprovar o controle de temperatura, aumentando o risco de não conformidade.

Como implementar um sistema eficiente de monitoramento de temperatura?

Para evitar as situações que falamos acima e garantir um controle de temperatura de qualidade é necessário adotar algumas medidas estratégicas. Vamos ao passo a passo para implementar um sistema eficaz em sua operação:

1. Escolha os melhores sensores

Busque sensores inteligentes, precisos e calibrados conforme as necessidades do ambiente ou do produto. Além disso, prefira sensores desenvolvidos para atender as normas regulatórias de cada setor e garantir a qualidade dos produtos.

2. Analise o software de monitoramento

O software de monitoramento deve permitir o acompanhamento dos dados de temperatura em tempo real. Além disso, é importante que conte com Inteligência Artificial (IA) para analisar a temperatura e enviar alertas automáticos em casos de variações perigosas.

O software também deve disponibilizar relatórios com dados confiáveis para facilitar a comprovação de conformidade em auditorias.

Avalie como o sistema se integra aos seus processos operacionais

Um sistema eficiente deve conseguir se integrar facilmente aos processos e a rotina da operação. Dessa forma, os responsáveis podem tomar ações rápidas e seguras caso haja alguma inconformidade, evitando riscos e adotando uma postura preventiva, e não apenas reativa.

Capacite a equipe

A equipe responsável por monitorar a temperatura deve receber treinamentos de como lidar com a plataforma. Dessa forma, podem interpretar os dados e tomar as medidas necessárias para garantir a segurança e a conformidade.

CONHEÇA a tecnologia da SyOS!

Tecnologia como aliada do monitoramento de temperatura e da qualidade

As tecnologias de monitoramento estão revolucionando as operações que lidam com produtos sensíveis às variações de temperatura. Isso porque não é mais necessário realizar a aferição manual de item por item, máquina por máquina ou ambiente por ambiente, de duas a três vezes por dia.

Os sensores inteligentes fazem isso em tempo real e 24 horas por dia. Assim, caso um problema ocorra em períodos em que não há ninguém na operação, é possível acionar planos emergenciais, já que os dados são acessíveis a qualquer momento.

Além disso, a crescente necessidade de precisão e eficiência impulsionou a inovação no setor. Hoje, as IAs atuam como agentes de prevenção de desvios, e possibilitam a redução de falhas humanas no monitoramento de temperatura em operações altamente reguladas.

Monitoramento de temperatura inteligente com a SyOS

Sensores de temperatura IoT conseguem identificar variações de temperatura em ambientes e analisá-los por meio da IA. Essa automação envia alertas para que os gestores possam tomar medidas de contenção e evitar danos aos produtos ou equipamentos.

Esses sistemas funcionam como guardiões de temperatura 24 horas por dia e 7 dias por semana. A inteligência desses dispositivos permite que eles prevejam potenciais problemas e até sugiram a interrupção de processos operacionais ao detectar irregularidades.

Dessa forma, tecnologias como a disponibilizada pela SyOS estão transformando o mercado e impulsionando a eficiência operacional nos mais diversos setores. Esses softwares são fundamentais na geração de evidências confiáveis do controle de temperatura em auditorias e fiscalizações.

Esta é uma solução que atende a todos os requisitos para você implementar a melhor solução de monitoramento em seu negócio. Entenda como aprimorar sua operação com a SyOS:

5 pontos essenciais sobre monitoramento de temperatura

Monitorar a temperatura é essencial para operações críticas. Além disso:

1. Este é um pilar da gestão da qualidade na cadeia fria
   Isso porque possibilita um controle efetivo para garantir a qualidade e a segurança dos itens, evitar desvios e atuar de maneira preventiva;
2. Monitorar a temperatura previne perdas e riscos sanitários
   Ele garante a eficácia de vacinas, por exemplo, e evita a deterioração de alimentos, contribuindo para o bem-estar da população;
3. Normas e regulamentações exigem o monitoramento contínuo
   A RDC 653, por exemplo, traz essa exigência que contribui para garantir a qualidade dos produtos e evitar que incidentes passem despercebidos;
4. Por meio da tecnologia, é possível ter controle, compliance e qualidade
   Isso porque sensores inteligentes realizam o monitoramento 24 horas por dia, em tempo real, e enviam alertas automaticamente em casos de irregularidades;
5. Tecnologias como a SyOS estão transformando o monitoramento de temperatura
   Soluções de IoT utilizam IA para potencializar a eficiência operacional em toda a cadeia do frio!

Fale com os especialistas da SyOS e entenda como automatizar o monitoramento em sua operação:

Continue acompanhando o blog da SyOS para entender os principais conceitos da cadeia fria!

Sobre a SyOS 

Somos uma startup que tem o objetivo de revolucionar a cadeia do frio no Brasil, através de tecnologias de IoT e Inteligência Artificial aplicadas no monitoramento de produtos que precisam de uma temperatura ideal para manter sua qualidade, como alimentos, vacinas e medicamentos.    

Com isso, empresas que atuam com a gestão do frio têm acesso a dados, relatórios e alertas que ajudam a tomar decisões para otimizar suas operações, evitar a não conformidade e reduzir prejuízos. 

Descubra mais sobre a SyOS ou entre em contato com o nosso time de especialistas para conhecer melhor nossa solução.